Колко безопасни са гръдните импланти?

Здраве

 пластична операция уеб фотографГети изображения

Две години след като Никол Даруда от остров Ванкувър получава силиконови импланти на гърдите, тя се оказва засегната от здравословни проблеми: повтарящи се инфекции, G.I. проблеми, объркано мислене. Към петгодишната марка тя е имала хранителни алергии и други болести и е била диагностицирана с две автоимунни заболявания. Година по-късно, на 47 години, тя забелязва подуване около лявата си мишница и гърдите и тя се досеща: Може ли нейните заболявания да имат нещо общо с имплантите си?

Свързани истории 13 начина за подкрепа на изследванията на рака на гърдата Криси сподели снимка на нейното премахване на имплантанта на гърдата Тези сладки продукти поддържат изследване на рака на гърдата

През 2013 г. на Даруда бяха премахнати имплантите и паническите й атаки и безпокойство изчезнаха. В рамките на две години тя вече не се нуждае от лекарства за щитовидната жлеза и алергиите й изчезват. Тя стартира група във Facebook, наречена Болест и изцеление на гръдния имплант от Никол . Днес тя има повече от 125 000 членове. „Цунами от жени се събра, за да каже, че джигът е станал“, казва Даруда.

Заболяване на гърдите (BII) е терминът, измислен от хора с импланти, за да опише постхирургични симптоми, които включват умора, болки в ставите, мускулна слабост, сухота в очите
и устата, и мозъчната мъгла. BII не е официална диагноза, която може да създаде предизвикателства за жените, търсещи лечение или застрахователно покритие. Но се натрупват доказателства, че пациенти като Даруда са прави с подозрение.

След първата операция на гръдния имплант със силикон-гел през 1962 г. десетки хиляди анекдоти за пациенти и десетки научни изследвания посочват възможна връзка между имплантите и състояния като автоимунни заболявания. „От 25 години е известно, че силиконовите импланти могат да изтекат“, казва Ян Вилем Коен Тервар, д-р, д-р, професор по медицина и директор на катедрата по ревматология в Университета на Алберта, който 25 години изучава как тялото реагира на импланти, автор е на десет проучвания по темата и е лекувал над 500 пациенти, докладващи BII.

SILICONE VS. САЛИН: Всички гръдни импланти имат силиконови черупки, но пълнежът може да бъде силиконов гел или физиологичен разтвор. Деветдесет процента от жените избират силикон, тъй като той се чувства по-скоро като тъкан на гърдата. Ранните проучвания показват, че тази опция е по-вероятно да бъде свързана с BII, но са необходими повече изследвания.

Коен Терваерт предполага, че когато силиконът изтече, той може да се абсорбира от околната тъкан и близките лимфни възли, като допълнително активира имунната система. „С течение на времето системите на някои хора може да не успеят да се възстановят от хроничната стимулация и да възникне автоимунно заболяване.“

През 1984 г. федерално жури в Сан Франциско нарежда на Dow Corning, тогава най-големият производител на силиконови импланти, да плати на пациент 1,5 милиона долара наказателни щети, след като тя твърди, че имплантите са предизвикали автоимунно заболяване. Последваха стотици други съдебни дела и през 1990 г. общественият протест накара Конгреса да проведе изслушвания относно безопасността на имплантите. През 1992 г. комисарят на FDA, Дейвид Кеслер, д-р, поиска доброволен мораториум върху силиконови импланти, докато FDA може да оцени данните за безопасността.

„Ние знаем повече за живота на автомобилните гуми, отколкото за дълголетието на гръдните импланти“, каза той по-късно. Но въпреки години на разследване, „сигналите между силиконовите импланти на гърдата и автоимунните заболявания никога не са били достатъчно силни, за да се твърди за сигурност“, казва д-р С. Лори Браун, която провежда изследвания за FDA. При липса на преки причинно-следствени доказателства, FDA отмени забраната за имплантиране на силиконови гели през 2006 г.

Проблемът се появи отново 12 години по-късно, когато изследователи от Университета на Тексаския университет по медицина Андерсън публикуваха най-голямото досега дългосрочно проучване на безопасността на имплантите . Те прегледаха здравни данни от близо 100 000 пациенти със силиконови и физиологични импланти и видях връзки между имплантите и три автоимунни заболявания : Синдром на Sjögren, склеродермия и ревматоиден артрит.

( FDA оспори констатациите отчасти поради така наречените недостатъци в дизайна на изследването, включително това, че някои от заболяванията са били самоотчитани от пациентите и не са били потвърждавани от лекарите.) След това, през декември 2018 г., изследване сравнявайки дългосрочното здраве на 24 000 жени със силиконови гръдни импланти с това на 98 000 жени на подобна възраст без тях, установихме, че тези с импланти имат 45% повишен риск от автоимунно заболяване.

Все още няма убедителни доказателства, които доказват, че имплантите причиняват автоимунно заболяване. И все пак преглед на медицинската литература от 2017 г. установи, че след отстраняване на силиконовите импланти, около 75 процента от пациентите изпитват значително намаляване на симптомите .

Междувременно, през януари 2018 г., Вестник на Американската медицинска асоциация по онкология са публикували доказателства, показващи, че силиконовите импланти на гърдата са свързани с повишен риск от рядък рак, наречен анапластичен едроклетъчен лимфом, свързан с гръден имплант. През октомври Фондацията за пластична хирургия, в сътрудничество с производителите на импланти и FDA, стартира Национален регистър на гръдните импланти за събиране на информация за безопасността на имплантите.

„Исканията на пациентите за по-добри данни за безопасност бяха чути силно и ясно“, казва д-р Андреа Пусич, бивш ръководител на изследователската група на Американското общество на пластичните хирурзи и шеф на пластичната и реконструктивна хирургия в Brigham and Women’s Hospital в Бостън. Към днешна дата 815 хирурзи са се присъединили и 17 200 пациенти са вписани в регистъра.

FDA проведе двудневно изслушване за рисковете и ползите от имплантите през март 2019 г. „Обръщам внимание на тези проблеми от 25 години, но това, което е различно сега, е броят на пациентите, които се изказват“, казва Диана Цукерман, президент на Национален център за здравни изследвания . (Никол Даруда одобрява повече от 200 искания всеки ден да се присъедини към нейната група във Facebook и често пътува до Вашингтон, за да се срещне с други адвокати.)

Свързани истории Най-добри сутиени за малки бюстове Кели Престън умира след борба с рака на гърдата Рита Уилсън се отваря за рака

Миналия октомври, FDA пусна предложен език за етикетиране на нови гръдни импланти , включително a предупреждение за черна кутия относно имплантите и контролен списък за вземане на решение за пациент, за да се гарантира, че жените, които обмислят импланти, са напълно информирани за рисковете. Предупреждението „е най-видимото нещо, което можем да направим, за да привлечем вниманието към проблема“, казва д-р Бинита Ашар, директор на Службата за хирургични и инфекциозни устройства на FDA.

„Искаме пациентите да знаят, че вярваме на техните съобщения за симптоми. И ние работим, за да научим повече, за да можем по-добре да предскажем кои пациенти могат да имат проблеми и кои може да се наложи да избягват гръдните импланти. ' В Холандия лекарите се насърчават да съветват жени със генетично предразположение към автоимунни заболявания срещу силиконови импланти.

Точно сега най-доброто, което могат да направят жените с импланти е да ги наблюдава (съобщаване на необичайни признаци или симптоми на лекар) и да поддържа перспектива. „При точния пациент, с правилния екип за грижи, гръдните импланти могат да бъдат много положително нещо“, казва Пушич. „Просто те не са свободни риск . '

За повече истории като тази се регистрирайте за нашия бюлетин.

Реклама - Продължете да четете по-долу